“志”匯未來 | 醫藥連續制造概念產線發布全國首秀
BY: 創志科技
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目前，全球醫藥產業都在加速邁向智能化、綠色化以及高效化，同時也隨著創新藥與高端制劑研發的快速發展，以及藥品監管科學體系的不斷完善，連續制造技術以生產效率高、產品質量穩定、資源消耗低等優勢正日益成為行業關注的焦點，也迎來了前所未有的發展機遇。然而，如何進一步推動技術落地、優化工藝與裝備、平衡成本與效益，并在符合監管要求的前提下實現規模化應用，仍是行業亟待探討的關鍵課題。
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演講現場
在創志科技固體制劑連續制造生產線全國首發會上，董事長賀志真以患者對藥品差異的真實困惑為切入點，瞬間觸動了在場制藥人的內心，這背后揭示的是傳統制藥業長期面臨的生產難題。
傳統固體制劑生產中，混合均勻度、顆粒屬性等關鍵參數的穩定控制一直是行業優化重點。研究顯示，即便符合相關標準，間歇式生產仍可能因多環節累積效應導致批次間活性成分波動，影響藥品的一致性，這成為行業升級的核心驅動力。此外，傳統模式還面臨綠色環保與降本增效的雙重挑戰：生產過程能耗高、廢棄物處理難度大，且冗長的生產周期推高綜合成本，難以適應醫藥行業可持續發展需求。
賀總表示，創志科技連續制造生產線通過全流程智能化控制與實時質量監測，可實現固體制劑從首片到生產最后一片的精準一致，為提升藥品質量穩定性提供了新的技術路徑，推動行業從“合規保障”邁向“精準智造”。該技術同時具備顯著的降本增效與綠色環保優勢：通過連續化生產縮短周期、減少人工干預，降低綜合能耗與物料損耗；智能化調控減少廢棄物排放，助力制藥企業實現低碳生產與可持續發展目標。
什么是連續制造？它是一種工業生產模式，指原材料在生產過程中以連續流動的方式通過一系列加工步驟，實現不間斷的生產流程。與傳統的批次制造（按批次間斷生產）相比，其核心特點是生產過程連續化、自動化程度高、物料和能量流動穩定，適用于大規模、標準化產品的生產。
而連續制造帶來的變革是全方位的：200億片年產能，傳統工廠需2萬平方，創志科技僅用3000平方的潔凈區就能實現；研發、廠房、人員成本均降低約80%，在低資源消耗與環保目標上實現雙贏。但更重要的是，它徹底重構了藥品質量標準。
賀總強調，傳統批次制造給的是“合格概率”，而連續制造給的是“100%確定”。這背后揭示的是傳統制藥行業長期面臨的生產難題，而這種確定性正是用藥品質量穩定對抗疾病風險的核心底氣，體現了守護每一位患者的制藥人初心。連續制造生產線為行業帶來三重價值：對藥企，實現降本增效與綠色生產；對監管部門，實時數據與標準化生產提升監管效能并筑牢藥品安全防線；對患者，保障用藥安全與療效穩定的核心訴求。
現在，這條全國首發的連續制造產線已揭開面紗。準備好和創志一起，用技術創新引領行業變革，給億萬患者更可靠的健康承諾了嗎？
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創志科技（江蘇）股份有限公司（以下簡稱“創志科技”）是制藥技術整體解決方案服務商，創志科技的企業宗旨是：“勇于創新，追求卓越，創造標準，服務客戶”。?
作為中國制劑裝備領軍企業，創志科技致力于提供高端制藥裝備的智能化解決方案，產品線包括：固體制劑制粒及緩控釋等關鍵工藝設備，生物制品發酵、純化、超濾等關鍵工藝設備，復雜液體制劑均質、乳化、微流控等關鍵工藝設備，一次性生物技術等關鍵設備；口服固體制劑連續制造關鍵設備以及分析軟件、控制軟件。
創志還參與了國家局的2010版GMP修訂，其中負責編寫了先進制造及PAT、連續制造、SmartMES等相關內容，參與了藥審中心的“化藥口服固體制劑連續制造技術指導原則”的起草和審定，創志科技旨在進口替代關鍵制藥核心裝備以及創新新的制藥技術。
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